Dreptul la viata. Tratamente medicale. Lista medicamentelor compensate. Culegere de practica judiciara - Dragos Calin, Roxana-Maria Calin

Cuprins: 1. Ordonanta presedintiala. Finalizarea procesului de negociere si incheierea contractului de tip cost - volum tin de interesul legitim privat al detinatorilor de autorizatie de punere pe piata a medicamentelor care participa la procesul de negociere si nu este un atribut exclusiv de putere al autoritatilor publice de a emite astfel de decizii finale de includere conditionata in lista medicamentelor compensate, in conditiile in care acestia nu doresc finalizarea procesului de negociere/25 Inalta Curte de Casatie si Justitie, Sectia de contencios administrativ si fiscal, Decizia nr. 1231 din 28 martie 2017 2. Incepand cu data intrarii in vigoare a Ordinului Ministrului Sanatatii nr. 861/2014, evaluarea tehnologiilor medicale pentru includerea, extinderea indicatiilor, neincluderea sau excluderea medicamentelor in/din respectiva lista, este un proces continuu prin care se asigura accesul bolnavilor la medicamente in cadrul sistemului de asigurari sociale de sanatate. Demonstrarea intervenirii unei amanari, respectiv a unui esec al negocierilor dintre autoritatile publice si detinatorii autorizatiilor de punere pe piata este determinanta pentru evaluarea conduitei partilor/ 31 Inalta Curte de Casatie si Justitie, Sectia de contencios administrativ si fiscal, Decizia nr. 831 din 3 martie 2017 3. Analiza cererii de includere neconditionata in Lista nu poate fi facuta decat in raport cu normativele in vigoare la momentul analizei. Faptul ca actualmente includerea neconditionata in Lista a medicamentului propus de reclamanta nu mai este posibila tocmai prin aplicarea principiului, tempus regit actum” nu conduce insa la ideea lipsei unui remediu efectiv in sensul art. 13 din CEDO pentru reclamanta de a pretinde si dobandi in conditiile legii despagubiri pentru dauna suferita ca urmare a neincluderii medicamentului propus de aceasta in Lista la momentul adoptarii deciziei vatamatoare de catre autoritatea intimate/ 36 4. Tinand cont de circumstantele concrete ale cazului (gravitatea bolii, stadiul avansat in care se afla, costul foarte ridicat al tratamentului si constrangerea financiara evidenta in care se afla reclamantul), dreptul invocat de acesta (dreptul la viata) se poate realiza in concret numai prin extinderea indicatiei terapeutice pentru Trastuzumab (Herceptin) si la afectiunea cancer gastric metastatic cu HER2 pozitiv (pe langa indicatia pentru cancer mamar), astfel incat medicamentul sa poata fi compensate/ 45 Curtea de Apel Bucuresti, Sectia a VIII-a Contencios administrativ si fiscal, Sentinta civila nr. 4034 din 14 decembrie 2016 5. Ordonanta presedintiala. Medicamentul avand DCI Pembrolizumabum inclus de CNAS pe lista medicamentelor decontate 100% pentru afectiuni oncologice similare. Recomandarea medicilor curanti pentru a efectua tratamentul cu acest medicament care functioneaza pentru afectiunea reclamantei. Analiza eronata a conditiei neprejudecarii fondului/aparentei dreptului deoarece nu a fost parcursa vreo etapa a procedurii reglementate prin Ordinul nr. 861/2014 in ceea ce priveste afectiunea de care sufera reclamanta. Constatare eronata in sensul ca, in situatia acestor actiuni, instanta de judecata s-ar substitui institutiilor specializate in ce priveste prescrierea ariei de utilizare a unui medicament, pentru a gira utilizarea acestuia de catre reclamanta, prin admiterea actiunii acesteia, in afara testelor medicale de specializate, consacrate in cercetarea medicala si farmaceutica/52 Curtea de Apel Bucuresti, Sectia a IX-a contencios administrativ si fiscal, Sentinta civila nr. 1027 din 27 decembrie 2019, definitiva prin Decizia nr. 1564 din 11 martie 2020 pronuntata de Inalta Curte de Casatie si Justitie, Sectia de Contencios Administrativ si Fiscal 6. Ordonanta presedintiala. Medicamentul Avastin, conform rezumatului caracteristicilor produsului, este autorizat pentru indicatiile terapeutice: cancer de colon sau de rect care este metastazat; cancer de san metastazat; cancer pulmonar altul decat cel cu celule mici; cancer renal; cancer ovarian epitelial, fara insa a fi autorizat si pentru indicatia in tratamentul formatiunii tumorale-parieto-occipitale. Aparenta dreptului, privita din perspectiva utilitatii terapiei cu molecula in discutie si a sanselor reale de reusita a tratamentului solicitat de recurenta reclamanta, este justificata in cauza, a retinut instanta de recurs – Inalta Curte de Casatie si Justitie. Rezulta din cuprinsul prospectului medicamentului, depus la dosarul de recurs, contrariul si anume indicatia terapeutica in cazul glioblastomului recidivat, indicatie recunoscuta incepand cu luna decembrie 2017 de alte state/ 62 Inalta Curte de Casatie si Justitie, Sectia de contencios administrativ si fiscal, Decizia nr. 4242 din 26 septembrie 2019 7. Ordonanta presedintiala. S-a solicitat asigurarea tratamentului medical gratuit, in mod provizoriu, pana la solutionarea pe fond a cererii de includere pe Lista medicamentelor decontate a celui vizat. Cererea a fost resp